BPOM Izinkan Vaksin Booster Untuk Anak 16-18 Tahun, Ini Lokasi Vaksin Jakarta Pusat

COVID-19 - Jakarta. Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) mengizinkan satu produk vaksin Covid-19 untuk vaksinasi booster kepada anak usia 16-18 tahun. Agar lebih mudah, catat lokasi vaksin Covid-19 dan booster di Jakarta Pusat selama Agustus 2022.

BPOM menyetujui penambahan posologi dosis booster pada anak usia 16-18 tahun sebagai perluasan Emergency Use Authorization (EUA) untuk Vaksin Comirnaty. Vaksin Covid-19 yang mendapat izin sebagai booster anak usia 16-18 tahun adalah Comirnaty.

Vaksin Comirnaty adalah vaksin Covid-19 dengan platform mRNA yang dikembangkan oleh Pfizer-Biontech. "Vaksin Comirnaty merupakan satu dari 13 vaksin COVID-19 yang telah mendapatkan persetujuan EUA di Indonesia.” ujar Kepala BPOM RI, Penny K. Lukito dalam keterangan resmi.

Adapun dosis booster Vaksin Comirnaty untuk anak usia 16-18 tahun yang disetujui sebanyak 1 dosis (30 mcg/0.3 mL) untuk sekurang-kurangnya 6 bulan setelah dosis kedua vaksinasi primer menggunakan Vaksin Comirnaty (booster homolog).

Vaksin Comirnaty sebelumnya telah mendapat EUA di Indonesia pada tanggal 14 Juli 2021 dengan indikasi untuk vaksinasi primer pada usia 12 tahun atau lebih. Setelah itu, BPOM kembali mengeluarkan persetujuan perluasan EUA Vaksin Comirnaty untuk penambahan posologi dosis booster untuk dewasa usia 18 tahun atau lebih pada tanggal 2 Januari 2022 (booster homolog) dan 11 Januari 2022 (booster heterolog).

BPOM telah melakukan evaluasi terhadap aspek keamanan dan khasiat pemberian dosis booster Vaksin Comirnaty pada anak remaja berdasarkan data studi klinik fase 3 yang dilakukan pada subjek usia 16 tahun atau lebih (C4591031 Sub A) dan data Real World Evidence dari studi observasional untuk menilai efektivitas booster Vaksin Comirnaty pada kelompok usia yang sama.

Dalam studi klinik ini, dosis booster Vaksin Comirnaty diberikan sekurang-kurangnya 6 bulan setelah vaksinasi primer lengkap. Hasil studi klinik menunjukkan adanya efektivitas pemberian booster pada kelompok usia 16 tahun ke atas, serta profil keamanan yang serupa dengan profil keamanan pada pemberian vaksinasi dosis primer.

Berdasarkan pertimbangan aspek keamanan, kejadian sampingan yang paling sering dilaporkan setelah pemberian dosis booster Vaksin Comirnaty pada anak usia 16 tahun ke atas, yaitu reaksi lokal pada tempat penyuntikan (21%), gangguan jaringan sendi dan otot (6,7%), sakit kepala (5%), lymphadenophathy/pembengkakan atau pembesaran kelenjar getah bening (2,7%), dan gangguan saluran cerna (1,7%). Hasil tersebut konsisten dengan laporan kejadian sampingan setelah pemberian 2 dosis primer Vaksin Comirnaty.

Data studi klinik terhadap anak usia 16 tahun ke atas (subjek uji C4591031 Sub A) yang diberikan dosis booster Vaksin Comirnaty menunjukkan efikasi sebesar 95,6% dalam mencegah terjadinya COVID-19. Data Real World Evidence juga menunjukkan efektivitas booster vaksin Comirnaty sebesar 93% dalam menurunkan jumlah hospitalisasi akibat COVID-19, 92% dalam menurunkan risiko COVID-19 berat, dan 81% dalam menurunkan kematian karena COVID-19.

Keputusan BPOM pada pemberian izin edar obat termasuk EUA, dilakukan berdasarkan pertimbangan ilmiah untuk memastikan bahwa persyaratan aspek khasiat, keamanan, dan mutu terpenuhi, serta berdasarkan rekomendasi Komisi Komite Nasional Penilaian Obat dan Vaksin COVID-19, Indonesian Technical Advisory Group of Immunization (ITAGI), dan asosiasi klinisi. Sistem evaluasi registrasi BPOM ini telah diakui oleh WHO dan termasuk dalam daftar regulator dengan sistem evaluasi yang sangat baik (Maturity Level 4).

Lokasi vaksin Covid-19 dan booster di Jakarta Pusat pada Agustus 2022

Mengutip Kompas.com, Banyak sentra vaksinasi vaksin Covid-19 dan booster yang masih dibuka di sejumlah tempat di DKI Jakarta. Sentra vaksinasi di beberapa lokasi diadakan mulai dari vaksin Covid-19 dosis pertama, kedua, ketiga atau booster dan vaksin anak.

Namun saat ini banyak sentra vaksinasi dikhususkan untuk dosis booster. Pasalnya, realisasi vaksin Covid-19 dosis 1 dan 2 sudah mencapai target.

Berikut ini beberapa lokasi vaksin Covid-19 dan booster yang bisa dikunjungi di Jakarta Pusat pada Agustus 2022.

Sentra vaksin Covid-19 dan booster ITC Cempaka Mas

Lokasi: Lantai Atrium Lower Ground Depan Transmart ITC Cempaka Mas
Jadwal: 1-10 Agustus pukul 09.00-12.00 WIB
Jenis vaksin: Sesuai ketersediaan
Pendaftaran: Melalui aplikasi ITC Privilege dari Play store/App Store atau melalui JAKI

Sentra vaksin Covid-19 dan booster Puskesmas Kecamatan Gambir